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【英文标准名称】:Non-activesurgicalimplants-Jointreplacementimplants-Particularrequirements;GermanversionEN12010:1997
【原文标准名称】:非活性外科植入物.关节置换植入物.特殊要求;德文版本EN12010:1997
【标准号】:DINEN12010-1998
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:1998-05
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:铰链;外科学;外科植入物;外科植入物;关节;作标记;陶瓷;钝性的;骨接合术;规范(验收);制造日期;材料;连接;塑料;金属;功能;定义;试验;设计;精整;包装件;生产;医疗设备
【英文主题词】:
【摘要】:Thedocumentspecifiesparticularrequirementsfortotalandpartialhipjointreplacementimplantsandartificialligamentshereafterreferredtoasimplants.Forthepurposesofthisstandard,artificialligamentsandandtheirassociatedfixingdevicesareincludedinthetermimplant,hereinafterreferredtoasimplants.Itgivesrequirementsforintendedperformance,designattributes,materials,designevaluation,manufacturing,sterilization,packagingandinformationtobesuppliedbythemanufacturer.Sometestsrequiredtodemonstratecompliancewiththedocumentarecontainedinorreferencedinlevel3standards.
【中国标准分类号】:C35
【国际标准分类号】:11_040_40
【页数】:14P;A4
【正文语种】:德语